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预见2022:《2022年我国干细胞医疗工业全景图谱》(附工业链现状和打开前景等
发布时间:2022-06-19 03:34:49 来源:lol哪里压注

  干细胞是一类具有自我更新才能的多潜能细胞,在必定条件下可分解成多种功用的细胞和安排器官,广泛存在于机体各安排器官中,如骨髓、外周血、前期胚胎以及成年安排中。按其分解潜能区分,一般将干细胞区分为三种:万精干细胞、多精干细胞与单精干细胞。

  干细胞医治指的是用干细胞衍生的安排或器官替代病变的安排和器官,使用于脊髓损害、糖尿病、缺血性心脏疾病等传统医学办法无法医治的疾病。而干细胞医疗是包含干细胞提取、干细胞存储、干细胞产品研制和干细胞医治在内的整个工业。

  在干细胞工业链中,处于上游的首要是干细胞收集与存储企业。细胞贮存经过必定的办法将细胞中的APSC多能细胞保存必定的期限,确保细胞的功用和活性不受显着的影响。是干细胞医疗职业最根底、最前端的事务,也是本钱集合最多的当地。

  下流由打开干细胞医疗的安排组成,以体系三甲医院为主,现在,干细胞医治可用于对安排细胞损害修正、替代损害细胞功用等范畴的疾病医治;用体外培养、扩增的干细胞培养人体安排器官进行以及对本身免疫性疾病进行生物修正。此外,在消费级使用范畴,干细胞还能用于医学美容,推迟细胞变老。

  现在,我国现已构成完好的干细胞工业链,上游是最老练的一环,中下流有待拓宽。相关事务首要会集在上游,代表企业有中源协和、我国干细胞集团、汉氏联合等,而中下流事务现在大多处于临床试验阶段或商场试验阶段。

  纵观我国干细胞医疗曩昔十余年的打开,由含糊、紊乱逐步走向规范化、工业化、清晰化,在这个过程中,政府支撑的力度逐步加强。至今,我国干细胞根底研讨已走在全球前列,但临床转化方面仍然面临着瓶颈。跟着干细胞临床医治的相关法令规范的发布,我国逐步进入干细胞临床医治全面、有序打开的年代。

  干细胞技能的研制和医治技能的推行是完成疾病防备的重要医学手法,国家多个相关部委环绕继续支撑职业研讨、引进社会本钱进场和支撑使用转化三大方向接连公布一系列扶持方针,为干细胞医疗工业打开供给了杰出的方针环境。

  跟着生物细胞技能和工业在全球规模内快速打开,“干细胞及转化研讨”成为我国支撑的严重课题之一。自2015年第一批国家要点研制方案试点专项发动后,干细胞医疗要点专项研制方案至今已接连多年取得中心财政拨款扶持。2020年,“干细胞及转化研讨”要点专项有15项进入公示名单,国拨总经费2.40亿元。其间有11个项目由高校牵头,包含上海交通大学牵头4项(含隶属医院),同济大学牵头2项,我国科学技能大学、复旦大学、上海大学、南边医科大学、我国人民解放军第三军医大学各牵头1项。

  我国依据强壮的人口基数,已成为全球首要的干细胞存储国家,但从干细胞存储率来看,我国还与发达国家相差甚远。依据Market Research&Transparency Market Research的估量,2018年我国全体干细胞存储率份额仍缺乏1%,与发达国家10%-15%的贮存率比较距离较大,我国干细胞存储还存在巨大的商场空间。

  干细胞移植是现在最广为人知的干细胞医治方法。到2021年,我国干细胞集团的患者干细胞移植后一百天存活率达83.6%,一年存活率达69.2%,五年的存活率为58.9%,达国际先进水平。

  我国的干细胞医疗工业首要包含干细胞医治服务事务、干细胞存储事务和干细胞制药事务。依据QYResearch的最新调研数据,我国干细胞医疗工业商场规模在全球商场规模中的占比由2016年的18.8%上涨至2020年的21.9%。依据全球干细胞医疗商场规模进行测算,2020年,我国干细胞医疗商场规模约为20.57亿美元,折合人民币140亿元(汇率:1USD=6.8CNY)。

  从干细胞医疗产品效果来看,截止到2021年4月,国内相继有19款干细胞药物被国家药品监督办理局药品评定中心正式受理,其间有13款药物现已取得临床试验默示答应。除吉美瑞生部属江西仙荷的REGEND001自体回输制剂以及西比曼公司一款产品为自体干细胞外,其他均为异体干细胞。除REGEND001之外,其他均为间充质干细胞(MSC)产品。

  依据美国国立卫生研讨院办理的临床研讨挂号体系(Clinicaltrials.gov)数据显现,到2021年7月22日,全球挂号的干细胞临床研讨项目算计5903项。其间,美国干细胞临床研讨项目数量以2837项坐落领先地位;我国的干细胞临床研讨项目数量为628项,仅次于美国和欧盟。

  图表11:到2021年全球干细胞临床研讨项目区域散布热力求(单位:项)(图表查找原文可得)

  从干细胞医疗企业的区域会集度来看,到2021年9月26日,国内共有干细胞医疗相关企业77990家,广东省、上海市、江苏省、山东省和浙江省的干细胞医疗企业数量算计占全国总数的54.98%,阐明我国干细胞医疗企业区域会集度较高。从企业散布的区域热力求来看,大都滨海省市的企业散布较为密布。

  现在,我国仅有7家脐带血造血干细胞库具有国家车牌,别离建立在山东、北京、上海、天津、广州、浙江和四川。脐血库打开脐带血造血干细胞的长时间深低温贮存事务,并进行了多例异体脐带血造血干细胞移植医治的临床使用,有力促进干细胞研讨从研讨向转化使用,具有杰出的演示带动效果。

  干细胞医疗工业链的打开触及干细胞存储、干细胞药物开发、干细胞医治,未来三个方向的打开空间均巨大。依据QYResearch的研讨数据,2020-2026年,我国干细胞医疗工业商场规模复合增加率约为15%,未来几年,我国干细胞医疗工业商场规模在全球商场规模中的占比将进一步上涨。前瞻保存估量,到2026年,我国干细胞医疗工业商场规模将到达325亿元。

  未来,我国干细胞医疗工业的打开将首要体现在三个方面。间充质干细胞是再生医学中最常用的干细胞类型,当时有很多的间充质干细胞临床试验在全球规模内打开,跟着研讨进程的加快,将推进间充质干细胞产品的临床转化进程;其次,自体干细胞因为具有并发症危险低的特征,自体干细胞医治商场有望加快增加;此外,干细胞技能的使用规模也将跟着研讨的深化而得到拓宽。

  以上数据参阅前瞻工业研讨院《我国干细胞医疗职业打开前景猜测与出资战略规区剖析陈述》,一起前瞻工业研讨院还供给工业大数据、工业研讨、工业链咨询、工业图谱、工业规划、园区规划、工业招商引资、IPO募投可研、IPO事务与技能编撰、IPO作业草稿咨询等解决方案。回来搜狐,检查更多

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